康泰生物(300601)13价肺炎疫苗报产受理,在研品种即将步入收获期_
原标题:(300601)13价肺炎疫苗报产受理,在研品种即将步入收获期 来源:安信证券
事件:公司公告,全资子公司民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS1900046国。
点评:根据公司临床登记方案,预计公司13价肺炎疫苗申报年龄范围为6周-71月龄,接种程序为6周-6月龄4剂、7月-11月龄3剂、12-23月龄2剂、24-71月龄1剂。公司13价肺炎疫苗于19年6月收到III期临床总结报告,10月底正式递交上市申请,目前获得受理,申报过程进展顺利,有望20年底获批上市,考虑到疫苗生产及批签发周期,预计21Q2正式上市销售。我国13价肺炎疫苗市场空间广阔,按市场渗透率30%测算,每年增量市场空间超百亿元;同时辉瑞13价肺炎疫苗仅在国内获批小年龄组,按7月-11月龄、12月-23月龄、24月-71月龄市场渗透率分别为25%、20%、10%测算,则大年龄组存量市场空间同样超百亿元。我们预计,公司13价肺炎疫苗上市后,有望凭借销售优势后来居上。
四联苗持续快速放量,23价肺炎贡献业绩增量。根据中检院披露数据,公司四联苗1-11月份批签发353万支,其中11月份批签发100万支,四联苗批签发已回归正轨;根据三季报披露数据,四联苗前三季度销量约310-320万支,预计全年销量约450万支。考虑到明年三联苗供给有限,市场竞争格局向好,预计四联苗20年销量有望达到600万支。根据公司公告与中检院数据,公司23价肺炎疫苗于8月13日获得首次批签发,且首次批签发量即达到89万支,足以满足全年需求;目前已获得山东、河南、安徽等省份的准入资格,由于尚处于市场导入期,预计全年销量有望达到30万支;随着市场导入的有序推进,尤其是年底各省份招投标的广泛开展,参考竞争企业之前市场放量节奏,预计公司23价肺炎疫苗20年销量有望超100万支。此外,公司新厂区GMP认证有望在明年下半年完成,目前公司乙肝疫苗库存充分,预计不会出现明显业绩空白期。
在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于19年8月完成III期临床试验总结报告,预计20年初申报生产,并有望于21年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。
投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价93.00元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为2.5%、30.5%、59.3%,净利润增速分别为27.5%、44.2%、72.4%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为93.00元,相当于2020年75倍动态市盈率。
康泰生物(300601)13价肺炎疫苗报产受理,在研品种即将步入收获期
您可能感兴趣
因误导宣传、妨碍现场检查等违规行为,华夏人寿收3罚单合计被罚66万
12月12日,中国银保监会官网显示,华夏人寿保险股份有限公司威海中心支公司(华夏人寿威海中支)收三张罚单,对机构合计罚款61万元,对涉事...
【流感增多的原因有哪些?奥司他韦并非“万能神药”只针对流行性感冒...】
流感增多的原因有哪些?奥司他韦并非“万能神药”只针对流行性感冒起效来源:大河网2019-12-1610:46:24制图 连文豪河南商报首席记者宗雷39...
【《SD高达G世纪:火线纵横》新手入门指南 角色培养心得分享】
《SD高达G世纪:火线纵横》中角色培养是很重要的事情,很多玩家都不太清楚角色怎么培养比较好,今天小编就给大家带来玩家“阿乌娜”分享的...
《家的力量》英文本海外发行 揭开中国家庭教育文化向世界输出的..._
近日,中国圣仁谷教育詹恵元先生的经典著作《家的力量》英文版,由全球著名的学术出版公司-美国学术出版社(AmericanAcademicPress)出版,并在...
【发烧灯条内存——HyperX DDR4掠食者RGB骇客神条】
在过去,DIY个性电脑的高性价比方案中最忌一步到位的配置,无论是处理器、内存、硬盘或者显卡,留有余地的配置不仅大大降低当下的成本,也...