[沃森生物13价肺炎疫苗有望年内上市 百亿级市场启航在即] 沃森生物肺炎疫苗
全景网7月23日讯 沃森生物(300142)7月12日晚发布2019年半年度业绩预告,预计2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为8100万元-9600万元,同比增长11%-31%。其中扣非净利润约为7710万元-9210万元,较上年同期4388.71万元预计同比增长75%-110%。
对此,沃森生物表示主要是由于公司严格控制产品质量,加大市场开拓力度,使自主疫苗产品销量和营业收入均实现稳定增长,经营业绩稳健提升导致,在疫苗行业大产品大时代背景下,沃森生物疫苗营业收入持续高质量增长。
沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位,目前已投产上市6个疫苗品种(7个品规),产品销售覆盖全国30多个省市及海外多个国家和地区,取得了良好的业绩。此外,公司拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎球菌多糖结合疫苗和重组人乳头瘤病毒系列疫苗(HPV系列疫苗),并与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。
沃森生物在肺炎疫苗和HPV疫苗领域稳居国内前列
13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入申报生产最后阶段。13价肺炎球菌多糖结合疫苗,是世界第一大疫苗,2018年全球销售收入约58亿美元,目前只有美国辉瑞公司全球独家生产销售。沃森生物拥有自主知识产权研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,于2017年年底顺利完成临床试验,2018年4月9日正式被列为国家局优先审评审批品种,2019年2月完成CDE技术审评会,3月完成国家药监局药品审核查验中心临床试验注册现场核查, 目前技术审评工作接近尾声,产品上市指日可待。该疫苗的研发成功,打破了国际疫苗巨头在高端疫苗领域的垄断,标志着我国的疫苗研发水平和产业化能力均达到国际先进水平。疫苗上市后的年产量将达到近2000万剂,足以满足国内市场需求,实现进口替代,将成为云南省在生物医药产业创新发展和产能升级上的一项重大突破。
HPV疫苗研发和产业化获得突破性进展。HPV疫苗(即宫颈癌疫苗)是全球第二大疫苗,2018年全球销售额达到近34亿美元。目前,国内只有葛兰素史克和默沙东公司的进口产品。由“千人计划”海归科学家领衔,公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的2价HPV疫苗III期临床试验已进入最后阶段,研发和产业化进度居于国内前列。9价HPV疫苗于2018年1月收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,I期临床试验已正式启动。同时,按WHOPQ标准要求设计、拥有先进生产设备和高超工艺流程的新型宫颈癌疫苗产业化基地建设项目于2018年2月在玉溪疫苗产业园顺利落成。宫颈癌疫苗上市后将有效解决我国HPV产品依靠进口、售价昂贵的现实问题。另外,公司已和比尔盖茨基金会签订国际大宗采购供货协议,未来将实现出口创汇。
沃森生物疫苗远销八国 销售收入突破千万美元
7月16日,沃森生物凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,成功入选“2018年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2018年度中国生物医药企业TOP20排行榜”,排名第6名。
沃森生物的产品在国际市场也得到了认可,为加速推进国际化战略,国际销售实现重大突破。公司与“一带一路”相关国家建立了亲密的合作伙伴关系,3个上市产品已经成功出口至8个国家,2018年采购订单合同金额突破2570万美元,实现销售收入突破1000万美元。公司被埃及和印尼纳入国家免疫规划供应商清单,成为埃及政府采购AC多糖疫苗的全球唯一供应商。
沃森生物实行全面国际化、工业4.0、进口取代的三大战略,致力于通过构建在现代生物制药领域的产业化平台,形成强大的技术、产品转移转化核心能力,在国内外市场实施进口取代和全面国际化战略,实现成为中国生物药先进制造领军企业的发展目标。同时,沃森生物从2001年创立至今,十余年的发展使得沃森生物的企业体量在快速提升,产品线日益丰富,思考企业未来国际化的发展方向和实施路径成为沃森生物开拓国际市场的重要课题。据悉,目前沃森生物已与普华永道、传世智慧等咨询团队开展紧密合作,主动求变,进行自我变革,力争改变国际疫苗市场的竞争格局。
沃森生物市场前景广阔 进一步拓展疫苗板块布局
重组EV71疫苗为沃森生物旗下子公司上海泽润自主研发注册申报的又一个预防性新型疫苗品种。接种该疫苗后可刺激机体产生抗EV71病毒的免疫力,用于预防EV71病毒感染所致的手足口病。目前,国内市场已有三家企业有同类疫苗上市销售,分别是北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所和武汉生物制品研究所有限责任公司。根据中国食品药品检定研究院公开资料显示,2018年该类型疫苗的总批签发数量超过2,700万剂,市场前景广阔。
国盛证券认为,在疫苗行业大产品大时代背景下,第二波浪潮将由国产13价肺炎疫苗作为主导,沃森生物聚焦主业全力推动13价疫苗上市进程,更有利于公司业绩早日提升,未来业绩提升后有望进一步拓展疫苗板块的布局。
国盛证券表示,鉴于国内强大的市场需求、消费升级属性,上市销售后公司业绩将会获得爆发性成长。按照目前疫苗大产品的销售趋势,在新时代下,13价肺炎的销售空间有望大超市场预期。预计沃森生物2023-2024年13价肺炎销售额有望突破60亿元,公司整体利润有望超过30亿元,假设按照2024年计算,2019-2014年业绩复合增长率达到65%,5年维度看公司仍然保持超高速增长,性价比极高。
另外,目前来看,全球13价肺炎球菌结合疫苗仅辉瑞一家上市销售,全球销售额达到58亿美元,沃森生物13价肺炎上市后,未来在国际市场上,有望通过世卫组织、盖茨基金会等,贡献新的业绩增量,提高公司未来业绩成长的确定性。(全景网)
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