【康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获受理】
中证网讯(记者 傅苏颖)12月9日晚间,康泰生物(300601)发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
公告显示,13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。
康泰生物称,根据国家药品注册管理相关法规,公司13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。本次13价肺炎球菌结合疫苗获得生产注册受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响,未来该疫苗获批上市销售,将对公司经营业绩产生积极的影响。
您可能感兴趣
蓝鲸财经-曾经的港股“教育龙头”中教控股,操纵百亿资金逐鹿市场:
原标题:蓝鲸财经-曾经的港股“教育龙头”中教控股,操纵百亿资金逐鹿市场来源:蓝鲸财经年关将至,港股教育公司陆陆续续发了年报。中教控...
[重磅医讯 年终极限大会诊,暨武汉送子鸟医院2019年怀孕报喜成果展!]
2019已经严重余额不足距离新年的脚步越来越近,有些人却越来越焦虑了。焦虑自己结婚几年却没个孩子,焦虑迟迟无法实现为人父母的梦想。家里...